면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

OSSIOfiber® Suture Anchor 2.5-3.5 mm

K-번호: K243760 · 2025-04-03

신청자OSSIO , Ltd.
결정일2025-04-03
제품 코드MAI
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

OSSIOfiber® Suture Anchor 2.5-3.5 mm is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is OSSIO , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-03 under 510(k) number K243760. The device is classified under product code MAI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the OSSIOfiber® Suture Anchor 2.5-3.5 mm?

OSSIOfiber® Suture Anchor 2.5-3.5 mm is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-03. The listed applicant is OSSIO , Ltd.. The 510(k) number is K243760.

When did OSSIOfiber® Suture Anchor 2.5-3.5 mm receive FDA 510(k) clearance?

OSSIOfiber® Suture Anchor 2.5-3.5 mm received FDA 510(k) clearance on 2025-04-03, under 510(k) number K243760.

Who is the listed applicant for OSSIOfiber® Suture Anchor 2.5-3.5 mm?

The FDA 510(k) record lists OSSIO , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OSSIOfiber® Suture Anchor 2.5-3.5 mm?

The FDA product code for OSSIOfiber® Suture Anchor 2.5-3.5 mm is MAI.

관련 임상시험

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OSSIO , Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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공식 출처

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