면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

InVision Precision Cardiac Amyloid

K-번호: K243866 · 2025-05-21

신청자InVision Medical Technology Corporation
결정일2025-05-21
제품 코드SDJ
자문 위원회CV
결정Substantially Equivalent

기기 요약

InVision Precision Cardiac Amyloid is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is InVision Medical Technology Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-21 under 510(k) number K243866. The device is classified under product code SDJ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the InVision Precision Cardiac Amyloid?

InVision Precision Cardiac Amyloid is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-21. The listed applicant is InVision Medical Technology Corporation. The 510(k) number is K243866.

When did InVision Precision Cardiac Amyloid receive FDA 510(k) clearance?

InVision Precision Cardiac Amyloid received FDA 510(k) clearance on 2025-05-21, under 510(k) number K243866.

Who is the listed applicant for InVision Precision Cardiac Amyloid?

The FDA 510(k) record lists InVision Medical Technology Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for InVision Precision Cardiac Amyloid?

The FDA product code for InVision Precision Cardiac Amyloid is SDJ.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

InVision Medical Technology Corporation를 신청인으로 등재한 기타 기록

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K232331InVision Precision LVEF (LVEF)

관련 기기 (코드: SDJ)

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K250151Us2.caEko.Ai Pte Ltd. D/B/A Us2.AiK240860EchoGo Amyloidosis (1.0)Ultromics Limited

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

↑