면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

LAGIS Suction Irrigation System

K-번호: K243867 · 2025-03-17

신청자Lagis Enterprise Co., Ltd.
결정일2025-03-17
제품 코드GCJ
자문 위원회GU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

LAGIS Suction Irrigation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lagis Enterprise Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-17 under 510(k) number K243867. The device is classified under product code GCJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the LAGIS Suction Irrigation System?

LAGIS Suction Irrigation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-17. The listed applicant is Lagis Enterprise Co., Ltd.. The 510(k) number is K243867.

When did LAGIS Suction Irrigation System receive FDA 510(k) clearance?

LAGIS Suction Irrigation System received FDA 510(k) clearance on 2025-03-17, under 510(k) number K243867.

Who is the listed applicant for LAGIS Suction Irrigation System?

The FDA 510(k) record lists Lagis Enterprise Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LAGIS Suction Irrigation System?

The FDA product code for LAGIS Suction Irrigation System is GCJ.

관련 임상시험

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Lagis Enterprise Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K253134LAGIS Endoscopic Instruments- Scissors (EI-330S EI-330S-T EI-330MS EI-330MS-T)K240334LAGIS Endoscopic Instruments - Grasper (DI-5670-33D, DI-5670-45D, DI-5716-33D, DI-5716-45D, DI-5719-33D, DI-5731-33D, DI-5731-45D, DI-5901-33D, DI-5901-45D)

관련 기기 (코드: GCJ)

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K262397CuratOR EX2742Eizo CorporationK260884UNIDRIVE Select SystemKarl Storz SE & CO. KGK260972OEV-271MUH LCD Monitor;OEV-321MUH LCD Monitor;OEV-431MUH LCD MonitorSony CorporationK261139VereSee (VER150, VER200, VER151, VER201, VER200C, and VER-100-103)Freyja Healthcare, LLCK253541EZ-Close™ (EZ Close Port Site Closing Device, EZ Close MAX Port Site Closing Device, EZ Close II Port Site Closing Device)Medical ImpactK261614LED LCD Monitor (OEV-271H)Lg Electronics.Inc

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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