면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Second Opinion® Pediatric

K-번호: K243893 · 2025-05-05

신청자Pearl, Inc.
결정일2025-05-05
제품 코드MYN
자문 위원회RA
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Second Opinion® Pediatric is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pearl, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-05 under 510(k) number K243893. The device is classified under product code MYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Second Opinion® Pediatric?

Second Opinion® Pediatric is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-05. The listed applicant is Pearl, Inc.. The 510(k) number is K243893.

When did Second Opinion® Pediatric receive FDA 510(k) clearance?

Second Opinion® Pediatric received FDA 510(k) clearance on 2025-05-05, under 510(k) number K243893.

Who is the listed applicant for Second Opinion® Pediatric?

The FDA 510(k) record lists Pearl, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Second Opinion® Pediatric?

The FDA product code for Second Opinion® Pediatric is MYN.

관련 임상시험

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Pearl, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K250525Second Opinion® PanoramicK243234Second Opinion® CSK243989Second Opinion® 3DK243230Second Opinion® BLEK242600Second Opinion Periapical Radiolucency ContoursK242522Second Opinion CC

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관련 기기 (코드: MYN)

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K252486ChestView US (1.1)GleamerK261059Overjet Multi-Image Caries and Charting AssistOverjet, Inc.K260851Better Diagnostics Dental Assist (BDDA) Version 1.0Better Diagnostics AI Corp.K252953Velmeni for Dentists (V4D) Endo-PerioVelmeni, Inc.K251934qXR-DetectQure.Ai TechnologiesK252934DiagnocatDGNCT, LLC

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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