면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Overjet Multi-Image Caries and Charting Assist

K-번호: K261059 · 2026-08-06

신청자Overjet, Inc.
결정일2026-08-06
제품 코드MYN
자문 위원회RA
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Overjet Multi-Image Caries and Charting Assist is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Overjet, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-06 under 510(k) number K261059. The device is classified under product code MYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Overjet Multi-Image Caries and Charting Assist?

Overjet Multi-Image Caries and Charting Assist is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-06. The listed applicant is Overjet, Inc.. The 510(k) number is K261059.

When did Overjet Multi-Image Caries and Charting Assist receive FDA 510(k) clearance?

Overjet Multi-Image Caries and Charting Assist received FDA 510(k) clearance on 2026-08-06, under 510(k) number K261059.

Who is the listed applicant for Overjet Multi-Image Caries and Charting Assist?

The FDA 510(k) record lists Overjet, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Overjet Multi-Image Caries and Charting Assist?

The FDA product code for Overjet Multi-Image Caries and Charting Assist is MYN.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Overjet, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K253930Overjet Iris Intelligent Imaging SystemK251514Overjet CBCT AssistK241681Overjet Image Enhancement AssistK241684Overjet Charting AssistK233738Overjet Caries Assist-PediatricK233590Overjet Charting Assist

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관련 기기 (코드: MYN)

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K252486ChestView US (1.1)GleamerK260851Better Diagnostics Dental Assist (BDDA) Version 1.0Better Diagnostics AI Corp.K252953Velmeni for Dentists (V4D) Endo-PerioVelmeni, Inc.K251934qXR-DetectQure.Ai TechnologiesK252934DiagnocatDGNCT, LLCK253009DS Core DetectDentsply Sirona, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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