면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Overjet Image Enhancement Assist

K-번호: K241681 · 2024-09-09

신청자Overjet, Inc.
결정일2024-09-09
제품 코드QIH
자문 위원회RA
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Overjet Image Enhancement Assist is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Overjet, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-09 under 510(k) number K241681. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Overjet Image Enhancement Assist?

Overjet Image Enhancement Assist is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-09. The listed applicant is Overjet, Inc.. The 510(k) number is K241681.

When did Overjet Image Enhancement Assist receive FDA 510(k) clearance?

Overjet Image Enhancement Assist received FDA 510(k) clearance on 2024-09-09, under 510(k) number K241681.

Who is the listed applicant for Overjet Image Enhancement Assist?

The FDA 510(k) record lists Overjet, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Overjet Image Enhancement Assist?

The FDA product code for Overjet Image Enhancement Assist is QIH.

관련 임상시험

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Overjet, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K261059Overjet Multi-Image Caries and Charting AssistK253930Overjet Iris Intelligent Imaging SystemK251514Overjet CBCT AssistK241684Overjet Charting AssistK233738Overjet Caries Assist-PediatricK233590Overjet Charting Assist

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관련 기기 (코드: QIH)

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K260055syngo.CT Brain QuantificationSiemens Medical Solutions USA, Inc.K262390BoneXpertVisianaK261368Rapid Platform (R6.7)Ischemaview, Inc.K261623EchoPAC Software Only / EchoPAC Plug-in (v211)GE Medical Systems Ultrasound and Primary Care DiagnosticsK261677Artificial Intelligence Renal Assessment (AIRA) Version 1Aramis Global AI Consultancies, LLCK2608794DMINVIA, LLC

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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