FDA 510(k)

EffortMed 척추 고정 시스템

K-번호: K243946 · 2025-01-15

결정일2025-01-15

제품 코드NKB

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

결정대체적으로 동일

기기 요약

EffortMed Spinal Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Effortmed, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-15 under 510(k) number K243946. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the EffortMed Spinal Fixation System?

EffortMed Spinal Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-15. The listed applicant is Effortmed, LLC. The 510(k) number is K243946.

When did EffortMed Spinal Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

EffortMed Spinal Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2025-01-15, under 510(k) number K243946.

Who is the listed applicant for EffortMed Spinal Fixation System?

The FDA 510(k) record lists Effortmed, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EffortMed Spinal Fixation System?

The FDA product code for EffortMed Spinal Fixation System is NKB.

Effortmed, LLC를 신청인으로 등재한 기타 기록

K252686EffortMed PEEK 케이지 및 코르pectomy 케이지 K240935ARENAL 전방 경추 판 시스템

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.