면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

ARVIS® 어깨

K-번호: K243950 · 2025-01-13

신청자Kico Knee Innovation Company Pty, Ltd.
결정일2025-01-13
제품 코드SBF
자문 위원회NE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

ARVIS® Shoulder is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kico Knee Innovation Company Pty, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-13 under 510(k) number K243950. The device is classified under product code SBF. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the ARVIS® Shoulder?

ARVIS® Shoulder is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-13. The listed applicant is Kico Knee Innovation Company Pty, Ltd.. The 510(k) number is K243950.

When did ARVIS® Shoulder receive FDA 510(k) clearance?

ARVIS® Shoulder received FDA 510(k) clearance on 2025-01-13, under 510(k) number K243950.

Who is the listed applicant for ARVIS® Shoulder?

The FDA 510(k) record lists Kico Knee Innovation Company Pty, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ARVIS® Shoulder?

The FDA product code for ARVIS® Shoulder is SBF.

관련 임상시험

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Kico Knee Innovation Company Pty, Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K242009360CAS 무릎

관련 기기 (코드: SBF)

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K261854xvision Spine systemAugmedics, Ltd.K253805Knee+Pixee Medical S.A.S.K252847NextAR Hip PlatformMedacta International S.A.K251639xvision Spine systemAugmedics, Ltd.K252054SpineAR SNAP (SyncAR Spine)Surgical Theater, Inc.K252530OptiVu™ ShoulderMr Surgical Solutions, LLC

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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