면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Pediatric Plating Platform Hip

K-번호: K243963 · 2025-04-29

신청자OrthoPediatrics Corp.
결정일2025-04-29
제품 코드HRS
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Pediatric Plating Platform Hip is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is OrthoPediatrics Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-29 under 510(k) number K243963. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Pediatric Plating Platform Hip?

Pediatric Plating Platform Hip is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-29. The listed applicant is OrthoPediatrics Corp.. The 510(k) number is K243963.

When did Pediatric Plating Platform Hip receive FDA 510(k) clearance?

Pediatric Plating Platform Hip received FDA 510(k) clearance on 2025-04-29, under 510(k) number K243963.

Who is the listed applicant for Pediatric Plating Platform Hip?

The FDA 510(k) record lists OrthoPediatrics Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pediatric Plating Platform Hip?

The FDA product code for Pediatric Plating Platform Hip is HRS.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

OrthoPediatrics Corp.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K261345Pediatric Nailing Platform FemurK260323OrthoPediatrics® Locking Cannulated Blade Plate SystemK252600Pediatric Plating Platform I Small-MiniK251362PediFlex™ Flexible Nail SystemK250623Pediatric Nailing Platform Tibia Pediatric Nailing Platform FemurK241816VerteGlide Spinal Growth Guidance System

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관련 기기 (코드: HRS)

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K261892ProRib Fixation SystemCosta Surgical, Inc.K262098EnHAnce PEEK Bunion SystemNvision Biomedical TechnologiesK262963TMC Implant Fixation SystemTreace Medical Concepts, Inc.K261647Tempo Plating System; Ultra Compression Screw SystemPace SurgicalK261830FRAXION 3.5 Plate System (Various - See Catalog);FRAXION 4.5 Plate System (Various - See Catalog);FRAXION Mini Plate System (Various - See Catalog);FRAXION Bone Screw System (Various - See Catalog)Ortler Global Tibbi Gerecler Anonim SirketiK262537Versalock Sterile Plating SystemGM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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