면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Incompass Total Ankle System

K-번호: K250037 · 2025-06-20

신청자Wright Medical Technology, Inc. (Stryker)
결정일2025-06-20
제품 코드HSN
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Incompass Total Ankle System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wright Medical Technology, Inc. (Stryker). It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-20 under 510(k) number K250037. The device is classified under product code HSN. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Incompass Total Ankle System?

Incompass Total Ankle System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-20. The listed applicant is Wright Medical Technology, Inc. (Stryker). The 510(k) number is K250037.

When did Incompass Total Ankle System receive FDA 510(k) clearance?

Incompass Total Ankle System received FDA 510(k) clearance on 2025-06-20, under 510(k) number K250037.

Who is the listed applicant for Incompass Total Ankle System?

The FDA 510(k) record lists Wright Medical Technology, Inc. (Stryker) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Incompass Total Ankle System?

The FDA product code for Incompass Total Ankle System is HSN.

관련 임상시험

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Wright Medical Technology, Inc. (Stryker)를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K253159Prophecy Incompass Surgical Planning SystemK241999Prophecy Surgical Planning System

관련 기기 (코드: HSN)

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K253159Prophecy Incompass Surgical Planning SystemWright Medical Technology, Inc. (Stryker)K252454Kinos Total Ankle SystemRestor3DK250641APEX 3D Total Ankle Replacement SystemParagon 28, Inc.K240475Hintermann Series H2 Total Ankle SystemVilex, LLCK241999Prophecy Surgical Planning SystemWright Medical Technology, Inc. (Stryker)K242868Kinos Total Ankle SystemRestor3D

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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