면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Prophecy Incompass Surgical Planning System

K-번호: K253159 · 2026-06-16

신청자Wright Medical Technology, Inc. (Stryker)
결정일2026-06-16
제품 코드HSN
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Prophecy Incompass Surgical Planning System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wright Medical Technology, Inc. (Stryker). It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-16 under 510(k) number K253159. The device is classified under product code HSN. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Prophecy Incompass Surgical Planning System?

Prophecy Incompass Surgical Planning System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-16. The listed applicant is Wright Medical Technology, Inc. (Stryker). The 510(k) number is K253159.

When did Prophecy Incompass Surgical Planning System receive FDA 510(k) clearance?

Prophecy Incompass Surgical Planning System received FDA 510(k) clearance on 2026-06-16, under 510(k) number K253159.

Who is the listed applicant for Prophecy Incompass Surgical Planning System?

The FDA 510(k) record lists Wright Medical Technology, Inc. (Stryker) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Prophecy Incompass Surgical Planning System?

The FDA product code for Prophecy Incompass Surgical Planning System is HSN.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Wright Medical Technology, Inc. (Stryker)를 신청인으로 등재한 기타 기록

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K250037Incompass Total Ankle SystemK241999Prophecy Surgical Planning System

관련 기기 (코드: HSN)

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K252454Kinos Total Ankle SystemRestor3DK250037Incompass Total Ankle SystemWright Medical Technology, Inc. (Stryker)K250641APEX 3D Total Ankle Replacement SystemParagon 28, Inc.K240475Hintermann Series H2 Total Ankle SystemVilex, LLCK241999Prophecy Surgical Planning SystemWright Medical Technology, Inc. (Stryker)K242868Kinos Total Ankle SystemRestor3D

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

↑