면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

NEAT 001

K-번호: K250058 · 2025-04-10

신청자Brain Electrophysiology Laboratory Company, LLC
결정일2025-04-10
제품 코드OLZ
자문 위원회NE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

NEAT 001 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Brain Electrophysiology Laboratory Company, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-10 under 510(k) number K250058. The device is classified under product code OLZ. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the NEAT 001?

NEAT 001 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-10. The listed applicant is Brain Electrophysiology Laboratory Company, LLC. The 510(k) number is K250058.

When did NEAT 001 receive FDA 510(k) clearance?

NEAT 001 received FDA 510(k) clearance on 2025-04-10, under 510(k) number K250058.

Who is the listed applicant for NEAT 001?

The FDA 510(k) record lists Brain Electrophysiology Laboratory Company, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NEAT 001?

The FDA product code for NEAT 001 is OLZ.

Brain Electrophysiology Laboratory Company, LLC를 신청인으로 등재한 기타 기록

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K241513Sourcerer

관련 기기 (코드: OLZ)

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K253390SOMNUM (SOMNUM)Honeynaps Co., Ltd.K253668Onera SleepMap (SLEEPMAP)Onera B.V.K250851Hypnos (369054-200)Cadwell Industries, Inc.K252330DeepRESPNox Medical EhfK241960DeepRESPNox Medical EhfK242094Dreem 3SBeacon Biosignals, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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