면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

SOMNUM (SOMNUM)

K-번호: K253390 · 2026-06-27

신청자Honeynaps Co., Ltd.
결정일2026-06-27
제품 코드OLZ
자문 위원회NE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

SOMNUM (SOMNUM) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Honeynaps Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-27 under 510(k) number K253390. The device is classified under product code OLZ. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the SOMNUM (SOMNUM)?

SOMNUM (SOMNUM) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-27. The listed applicant is Honeynaps Co., Ltd.. The 510(k) number is K253390.

When did SOMNUM (SOMNUM) receive FDA 510(k) clearance?

SOMNUM (SOMNUM) received FDA 510(k) clearance on 2026-06-27, under 510(k) number K253390.

Who is the listed applicant for SOMNUM (SOMNUM)?

The FDA 510(k) record lists Honeynaps Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SOMNUM (SOMNUM)?

The FDA product code for SOMNUM (SOMNUM) is OLZ.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Honeynaps Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K223922SOMNUM (V.1.1.2.)

관련 기기 (코드: OLZ)

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K253668Onera SleepMap (SLEEPMAP)Onera B.V.K250851Hypnos (369054-200)Cadwell Industries, Inc.K252330DeepRESPNox Medical EhfK250058NEAT 001Brain Electrophysiology Laboratory Company, LLCK241960DeepRESPNox Medical EhfK242094Dreem 3SBeacon Biosignals, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

↑