TYBR Collagen Gel
K-번호: K250109 · 2025-06-06
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기기 요약
TYBR Collagen Gel is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tybr Health. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-06 under 510(k) number K250109. The device is classified under product code OWY. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the TYBR Collagen Gel?
TYBR Collagen Gel is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-06. The listed applicant is Tybr Health. The 510(k) number is K250109.
When did TYBR Collagen Gel receive FDA 510(k) clearance?
TYBR Collagen Gel received FDA 510(k) clearance on 2025-06-06, under 510(k) number K250109.
Who is the listed applicant for TYBR Collagen Gel?
The FDA 510(k) record lists Tybr Health as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for TYBR Collagen Gel?
The FDA product code for TYBR Collagen Gel is OWY.
관련 임상시험
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
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관련 기기 (코드: OWY)
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공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.
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