면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Tapestry Biointegrative Implant

K-번호: K252647 · 2025-09-19

신청자Embody, Inc.
결정일2025-09-19
제품 코드OWY
자문 위원회SU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Tapestry Biointegrative Implant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Embody, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-19 under 510(k) number K252647. The device is classified under product code OWY. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Tapestry Biointegrative Implant?

Tapestry Biointegrative Implant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-19. The listed applicant is Embody, Inc.. The 510(k) number is K252647.

When did Tapestry Biointegrative Implant receive FDA 510(k) clearance?

Tapestry Biointegrative Implant received FDA 510(k) clearance on 2025-09-19, under 510(k) number K252647.

Who is the listed applicant for Tapestry Biointegrative Implant?

The FDA 510(k) record lists Embody, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tapestry Biointegrative Implant?

The FDA product code for Tapestry Biointegrative Implant is OWY.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Embody, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K223822ACTIVBRAID™K220867Tapestry Biointegrative ImplantK213958Bioabsorbable AnchorK212306Tapestry Biointegrative ImplantK201572TAPESTRY Biointegrative Implant

관련 기기 (코드: OWY)

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K251690Arthrex SpeedFLEX™ ImplantArthrex, Inc.K250109TYBR Collagen GelTybr HealthK243843Tendon Protect (50242)Kerecis LimitedK242631REGENETEN™ Bioinductive ImplantSmith & Nephew Inc., Endoscopy Div.K222501Regeneten Bioinductive ImplantSmith and Nephew, Inc.K220867Tapestry Biointegrative ImplantEmbody, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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