면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

AViTA 유罩 펌프

K-번호: K250129 · 2026-06-11

신청자Avita Corporation
결정일2026-06-11
제품 코드HGX
자문 위원회OB
결정Substantially Equivalent

기기 요약

AViTA Breast Pump is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Avita Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-11 under 510(k) number K250129. The device is classified under product code HGX. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the AViTA Breast Pump?

AViTA Breast Pump is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-11. The listed applicant is Avita Corporation. The 510(k) number is K250129.

When did AViTA Breast Pump receive FDA 510(k) clearance?

AViTA Breast Pump received FDA 510(k) clearance on 2026-06-11, under 510(k) number K250129.

Who is the listed applicant for AViTA Breast Pump?

The FDA 510(k) record lists Avita Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AViTA Breast Pump?

The FDA product code for AViTA Breast Pump is HGX.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Avita Corporation를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K252448AViTA 펄스 산소미터 (SP61)K250765AViTA 팔형 혈압 모니터링 장갑K242455AViTA 퍼스 오كس이미터 (SP62B)K241852Nasal Aspirator (NS 13)K242193팔형 혈압계 (BPM82)K223399AViTA 펄스 산소미터

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관련 기기 (코드: HGX)

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K254203Wearable Breast Pump (Model S36)Shenzhen TPH Technology Co., Ltd.K261622Philips Avent Natural Care Hands-free Wearable Electric Breast Pump (Model: SCF593/52, SCF593/62); Philips Avent Natural Care Warming Hands-free Wearable Electric Breast Pump (Model: SCF594/52, SCF594/62)Philips Consumer Lifestyle B.V.K262774Wearable breast pump (Model: XN/MD-2249BS, ZFHF)Guangdong Horigen Mother & Baby Products Co., Ltd.K260643Cimilre Dual MaxCimilre Co., Ltd.K261298Wearable Electric Breast Pump (YM-8837, YM-8838, YM-8856(H03), YM-8809(S42))Guangdong Youmeng Electrical Technology Co., Ltd.K260259DiscreetDuo™ Flow Wearable Breast Pump (Model S3)Shenzhen TPH Technology Co., Ltd.

공식 출처

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FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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