FDA 510(k)

팔형 혈압계 (BPM82)

K-번호: K242193 · 2024-10-22

결정일2024-10-22

제품 코드DXN

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

결정Substantially Equivalent

기기 요약

Arm Type Blood Pressure Monitor (BPM82) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Avita Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-22 under 510(k) number K242193. The device is classified under product code DXN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Arm Type Blood Pressure Monitor (BPM82)?

Arm Type Blood Pressure Monitor (BPM82) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-22. The listed applicant is Avita Corporation. The 510(k) number is K242193.

When did Arm Type Blood Pressure Monitor (BPM82) receive FDA 510(k) clearance?

Arm Type Blood Pressure Monitor (BPM82) received FDA 510(k) clearance on 2024-10-22, under 510(k) number K242193.

Who is the listed applicant for Arm Type Blood Pressure Monitor (BPM82)?

The FDA 510(k) record lists Avita Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Arm Type Blood Pressure Monitor (BPM82)?

The FDA product code for Arm Type Blood Pressure Monitor (BPM82) is DXN.

Avita Corporation를 신청인으로 등재한 기타 기록

K250129AViTA 유罩 펌프 K252448AViTA 펄스 산소미터 (SP61)K250765AViTA 팔형 혈압 모니터링 장갑 K242455AViTA 퍼스 오كس이미터 (SP62B)K241852Nasal Aspirator (NS 13)K223399AViTA 펄스 산소미터

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.