FDA 510(k)

에헤르츠 기능 시리즈 진단超音波 시스템 (에헤르츠 C, 에헤르츠 E, 에헤르츠 R, 에헤르츠 S)

K-번호: K250228 · 2025-04-23

결정일2025-04-23

제품 코드IYN

자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

eHertz Functional Series Diagnostic Ultrasound System (eHertz C, eHertz E, eHertz R, eHertz S) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Esonic Technology (Wuhan) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-23 under 510(k) number K250228. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the eHertz Functional Series Diagnostic Ultrasound System (eHertz C, eHertz E, eHertz R, eHertz S)?

eHertz Functional Series Diagnostic Ultrasound System (eHertz C, eHertz E, eHertz R, eHertz S) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-23. The listed applicant is Esonic Technology (Wuhan) Co., Ltd.. The 510(k) number is K250228.

When did eHertz Functional Series Diagnostic Ultrasound System (eHertz C, eHertz E, eHertz R, eHertz S) receive FDA 510(k) clearance?

eHertz Functional Series Diagnostic Ultrasound System (eHertz C, eHertz E, eHertz R, eHertz S) received FDA 510(k) clearance on 2025-04-23, under 510(k) number K250228.

Who is the listed applicant for eHertz Functional Series Diagnostic Ultrasound System (eHertz C, eHertz E, eHertz R, eHertz S)?

FDA 510(k) 기록은 Esonic Technology (Wuhan) Co., Ltd.을 신청자로 나열하고 있습니다. 이것만으로는 장비 제조업체를 확정할 수는 없습니다.

What is the FDA product code for eHertz Functional Series Diagnostic Ultrasound System (eHertz C, eHertz E, eHertz R, eHertz S)?

The FDA product code for eHertz Functional Series Diagnostic Ultrasound System (eHertz C, eHertz E, eHertz R, eHertz S) is IYN.

Esonic Technology (Wuhan) Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K261272에파스칼 S/에파스칼 SOR/에파스칼 S5/에파스칼 SA/에파스칼 SE/에파스칼 80Elite/에파스칼 80/ MOZI-X1/ MOZI-X12/ DF-41E 진단 초음파 시스템

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.