면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

ePascal S/ ePascal SOR/ ePascal S5/ ePascal SA/ ePascal SE/ ePascal 80Elite/ ePascal 80/ MOZI-X1/ MOZI-X12/ DF-41E Diagnostic ultrasound system

K-번호: K261272 · 2026-07-23

신청자Esonic Technology (Wuhan) Co., Ltd.
결정일2026-07-23
제품 코드IYN
자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]
결정대체적으로 동일

기기 요약

ePascal S/ ePascal SOR/ ePascal S5/ ePascal SA/ ePascal SE/ ePascal 80Elite/ ePascal 80/ MOZI-X1/ MOZI-X12/ DF-41E Diagnostic ultrasound system is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Esonic Technology (Wuhan) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-23 under 510(k) number K261272. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the ePascal S/ ePascal SOR/ ePascal S5/ ePascal SA/ ePascal SE/ ePascal 80Elite/ ePascal 80/ MOZI-X1/ MOZI-X12/ DF-41E Diagnostic ultrasound system?

ePascal S/ ePascal SOR/ ePascal S5/ ePascal SA/ ePascal SE/ ePascal 80Elite/ ePascal 80/ MOZI-X1/ MOZI-X12/ DF-41E Diagnostic ultrasound system is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-23. The listed applicant is Esonic Technology (Wuhan) Co., Ltd.. The 510(k) number is K261272.

When did ePascal S/ ePascal SOR/ ePascal S5/ ePascal SA/ ePascal SE/ ePascal 80Elite/ ePascal 80/ MOZI-X1/ MOZI-X12/ DF-41E Diagnostic ultrasound system receive FDA 510(k) clearance?

ePascal S/ ePascal SOR/ ePascal S5/ ePascal SA/ ePascal SE/ ePascal 80Elite/ ePascal 80/ MOZI-X1/ MOZI-X12/ DF-41E Diagnostic ultrasound system received FDA 510(k) clearance on 2026-07-23, under 510(k) number K261272.

Who is the listed applicant for ePascal S/ ePascal SOR/ ePascal S5/ ePascal SA/ ePascal SE/ ePascal 80Elite/ ePascal 80/ MOZI-X1/ MOZI-X12/ DF-41E Diagnostic ultrasound system?

FDA 510(k) 기록은 Esonic Technology (Wuhan) Co., Ltd.을 신청자로 나열하고 있습니다. 이것만으로는 장비 제조업체를 확정할 수는 없습니다.

What is the FDA product code for ePascal S/ ePascal SOR/ ePascal S5/ ePascal SA/ ePascal SE/ ePascal 80Elite/ ePascal 80/ MOZI-X1/ MOZI-X12/ DF-41E Diagnostic ultrasound system?

ePascal S/ ePascal SOR/ ePascal S5/ ePascal SA/ ePascal SE/ ePascal 80Elite/ ePascal 80/ MOZI-X1/ MOZI-X12/ DF-41E 진단 초음파 시스템의 FDA 제품 코드는 IYN입니다.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

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Esonic Technology (Wuhan) Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K250228eHertz Functional Series Diagnostic Ultrasound System (eHertz C, eHertz E, eHertz R, eHertz S)

관련 기기 (코드: IYN)

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K263182EVO X30 진단 초음파 시스템; EVO X20 진단 초음파 시스템; EVO X10 진단 초음파 시스템; EVO XP30 진단 초음파 시스템; EVO XP20 진단 초음파 시스템; EVO XP10 진단 초음파 시스템; EVO XC30 진단 초음파 시스템; EVO XC20 진단 초음파 시스템; EVO XC10 진단 초음파 시스템Samsung Medison Co., Ltd.K262548EPIQ 인스파ira 시리즈 진단 초음파 시스템; 아핀티 시리즈 진단 초음파 시스템Philips Ultrasound, LLCK261313Vivid Explorer/Vivid Advanced/Vivid FocusGE Medical Systems Ultrasound and Primary Care DiagnosticsK254027디지털 컬러 도플러 초음파 시스템 (Marvo 95/Marvo 95 엘리트/Marvo 90/Marvo 90 CV/Marvo 90 프로/Marvo 90 엑스프로/Marvo 90 엘리트/Marvo 엑스페르트/Marvo 85/Marvo 85 프로/Marvo 85 엑스프로/Marvo 85 엘리트/Marvo 시니어/Marvo 75 엘리트/Marvo 75i/Fenix 95/Fenix 95 엘리트/Fenix 90/Fenix 90 엘리트/Fenix 엑스페르트/Fenix 85/Fenix 85 엘리트/Fenix 시니어/Fenix 75 엘리트/Fenix 75i/Endo 80/Endo 90)Sonoscape Medical Corp.K261668Venue GoGE Medical Systems Ultrasound and Primary care Diagnostics, LLCK262311Alturion 시리즈 진단超음파 시스템Philips Ultrasound, LLC

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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