FDA 510(k)

브리프케이스-트라이어지

K-번호: K250248 · 2025-02-14

결정일2025-02-14

제품 코드QAS

자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

BriefCase-Triage is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aidoc Medical , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-14 under 510(k) number K250248. The device is classified under product code QAS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the BriefCase-Triage?

BriefCase-Triage is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-14. The listed applicant is Aidoc Medical , Ltd.. The 510(k) number is K250248.

When did BriefCase-Triage receive FDA 510(k) clearance?

BriefCase-Triage received FDA 510(k) clearance on 2025-02-14, under 510(k) number K250248.

Who is the listed applicant for BriefCase-Triage?

The FDA 510(k) record lists Aidoc Medical , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BriefCase-Triage?

The FDA product code for BriefCase-Triage is QAS.

Aidoc Medical , Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.