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FDA 510(k)

Rapid2 Magnetic Stimulators (Magstim Rapid2, Magstim Super Rapid2, Magstim Super Rapid2 Plus1)

K-번호: K250286 · 2025-07-03

신청자The Magstim Company Limited
결정일2025-07-03
제품 코드QPL
자문 위원회NE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Rapid2 Magnetic Stimulators (Magstim Rapid2, Magstim Super Rapid2, Magstim Super Rapid2 Plus1) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is The Magstim Company Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-03 under 510(k) number K250286. The device is classified under product code QPL. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Rapid2 Magnetic Stimulators (Magstim Rapid2, Magstim Super Rapid2, Magstim Super Rapid2 Plus1)?

Rapid2 Magnetic Stimulators (Magstim Rapid2, Magstim Super Rapid2, Magstim Super Rapid2 Plus1) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-03. The listed applicant is The Magstim Company Limited. The 510(k) number is K250286.

When did Rapid2 Magnetic Stimulators (Magstim Rapid2, Magstim Super Rapid2, Magstim Super Rapid2 Plus1) receive FDA 510(k) clearance?

Rapid2 Magnetic Stimulators (Magstim Rapid2, Magstim Super Rapid2, Magstim Super Rapid2 Plus1) received FDA 510(k) clearance on 2025-07-03, under 510(k) number K250286.

Who is the listed applicant for Rapid2 Magnetic Stimulators (Magstim Rapid2, Magstim Super Rapid2, Magstim Super Rapid2 Plus1)?

The FDA 510(k) record lists The Magstim Company Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Rapid2 Magnetic Stimulators (Magstim Rapid2, Magstim Super Rapid2, Magstim Super Rapid2 Plus1)?

The FDA product code for Rapid2 Magnetic Stimulators (Magstim Rapid2, Magstim Super Rapid2, Magstim Super Rapid2 Plus1) is QPL.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

The Magstim Company Limited를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K243869Horizon® 3.0 TMS Therapy System (Horizon 3.0 Inspire); Horizon® 3.0 TMS Therapy System (Horizon 3.0 with StimGuide Pro); Horizon® 3.0 TMS Therapy System (Horizon 3.0)K241518Horizon® 3.0 TMS Therapy System (Horizon 3.0 Inspire); Horizon® 3.0 TMS Therapy System (Horizon 3.0 with StimGuide Pro); Horizon® 3.0 TMS Therapy System (Horizon 3.0)

관련 기기 (코드: QPL)

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K250309BTL-199BTL Industries, Inc.K241785StarFormer (M008-3T)Fotona D.O.O.K233364Axon TherapyNeuralace Medical, Inc.K230014MagVenture Pain Therapy: MagPro R30, MagPro R30 with MagOption, MagPro X100, MagPro X100 with MagOptionTonica Elektronik A/SK210021Axon TherapyNeuralace Medical, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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