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FDA 510(k)

MFUSE (MS001)

K-번호: K250319 · 2025-12-15

신청자Machina Medical, Inc.
결정일2025-12-15
제품 코드QSY
결정Substantially Equivalent

기기 요약

MFUSE (MS001) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Machina Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-15 under 510(k) number K250319. The device is classified under product code QSY. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the MFUSE (MS001)?

MFUSE (MS001) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-15. The listed applicant is Machina Medical, Inc.. The 510(k) number is K250319.

When did MFUSE (MS001) receive FDA 510(k) clearance?

MFUSE (MS001) received FDA 510(k) clearance on 2025-12-15, under 510(k) number K250319.

Who is the listed applicant for MFUSE (MS001)?

The FDA 510(k) record lists Machina Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MFUSE (MS001)?

The FDA product code for MFUSE (MS001) is QSY.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

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K253017BloodSTOP iX Trauma Matrix (TM-iX-20)Lifescience Plus, Inc.K251700Ganymede 2cm diameter (FG100300); Ganymede 5cm x 5cm (FG100400); Ganymede 10cm x 10cm (FG100500); Ganymede 15cm x 15cm (FG100600); Ganymede 20cm x 30cm (FG100700); Ganymede 25cm x 25cm (FG100800); Ganymede 30cm x 30cm (FG100900); Ganymede 40cm x 40cm (FG100999); Ganymede 7.5cm x 120cm (FG100100); Ganymede-X 2cm diameter (FG100301); Ganymede-X 5cm x 5cm (FG100401); Ganymede-X 10cm x 10cm (FG100501); Ganymede-X 15cm x 15cm (FG100601); Ganymede-X 20cm x 30cm (FG100701); Ganymede-X 25cmSpeciality Fibres and Materials LimitedK253609TRAUMAGEL® 2.0 Hemostatic GelCresilon, Inc.K240713TRAUMAGEL®Cresilon, Inc.K240097Polysaccharide Hemostatic Powder (HP-2, HP-3, HP-5)Ushare Medical, Inc.K232216Hemoblock_S (Prescription); Hemoblock_S (OTC)Incore Co., Ltd.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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