면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Respond OC Conserving Regulator (130-0800)

K-번호: K250322 · 2025-07-24

신청자Responsive Respiratory
결정일2025-07-24
제품 코드NFB
자문 위원회안내: 의료기기 규제 문서 번역 요청입니다. 회사명, 제품명, FDA, 510(k), PMA, NCT, PMID, 식별자 및 URL을 보존하여 번역하여 주세요. 정책: 의료규제-v1. [원문] AN [번역] 안내
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Respond OC Conserving Regulator (130-0800) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Responsive Respiratory. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-24 under 510(k) number K250322. The device is classified under product code NFB. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Respond OC Conserving Regulator (130-0800)?

Respond OC Conserving Regulator (130-0800) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-24. The listed applicant is Responsive Respiratory. The 510(k) number is K250322.

When did Respond OC Conserving Regulator (130-0800) receive FDA 510(k) clearance?

Respond OC Conserving Regulator (130-0800) received FDA 510(k) clearance on 2025-07-24, under 510(k) number K250322.

Who is the listed applicant for Respond OC Conserving Regulator (130-0800)?

The FDA 510(k) record lists Responsive Respiratory as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Respond OC Conserving Regulator (130-0800)?

The FDA product code for Respond OC Conserving Regulator (130-0800) is NFB.

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공식 출처

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