FDA 510(k)

AiORTA - Plan

K-번호: K250337 · 2025-10-30

결정일2025-10-30

제품 코드QIH

자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

AiORTA - Plan is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is ViTAA Medical Solutions, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-30 under 510(k) number K250337. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the AiORTA - Plan?

AiORTA - Plan is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-30. The listed applicant is ViTAA Medical Solutions, Inc.. The 510(k) number is K250337.

When did AiORTA - Plan receive FDA 510(k) clearance?

AiORTA - Plan received FDA 510(k) clearance on 2025-10-30, under 510(k) number K250337.

Who is the listed applicant for AiORTA - Plan?

The FDA 510(k) record lists ViTAA Medical Solutions, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AiORTA - Plan?

The FDA product code for AiORTA - Plan is QIH.

ViTAA Medical Solutions, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K254207AiORTA - Plan v2.0

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.