면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Linkt Compression Staple System

K-번호: K250712 · 2025-05-14

신청자Trax Surgical
결정일2025-05-14
제품 코드JDR
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Linkt Compression Staple System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Trax Surgical. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-14 under 510(k) number K250712. The device is classified under product code JDR. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Linkt Compression Staple System?

Linkt Compression Staple System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-14. The listed applicant is Trax Surgical. The 510(k) number is K250712.

When did Linkt Compression Staple System receive FDA 510(k) clearance?

Linkt Compression Staple System received FDA 510(k) clearance on 2025-05-14, under 510(k) number K250712.

Who is the listed applicant for Linkt Compression Staple System?

The FDA 510(k) record lists Trax Surgical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Linkt Compression Staple System?

The FDA product code for Linkt Compression Staple System is JDR.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

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Trax Surgical를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K230946Accelerate Compression Screw System-소형 제품 코드 ACC-S; Accelerate Compression Screw System-중형 제품 코드 ACC-M; Accelerate Compression Screw System-대형 제품 코드 ACC-L

관련 기기 (코드: JDR)

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K262451Arthrex DynaNite StaplesArthrex, Inc.K261121Megalodon Dynamic Compression SystemParagon 28, Inc.K243888Medline UNITE® REFLEX® Hybrid Nitinol Implant SystemMedline Industries, LPK243742Arthrex DynaNite 니틴올 스탬플스Arthrex, Inc.K243658TMC Compression Implant SystemTreace Medical ConceptsK242415TMC Compression Implant SystemTreace Medical Concepts

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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