면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Medline UNITE® REFLEX® Hybrid Nitinol Implant System

K-번호: K243888 · 2025-04-11

신청자Medline Industries, LP
결정일2025-04-11
제품 코드JDR
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Medline UNITE® REFLEX® Hybrid Nitinol Implant System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medline Industries, LP. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-11 under 510(k) number K243888. The device is classified under product code JDR. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Medline UNITE® REFLEX® Hybrid Nitinol Implant System?

Medline UNITE® REFLEX® Hybrid Nitinol Implant System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-11. The listed applicant is Medline Industries, LP. The 510(k) number is K243888.

When did Medline UNITE® REFLEX® Hybrid Nitinol Implant System receive FDA 510(k) clearance?

Medline UNITE® REFLEX® Hybrid Nitinol Implant System received FDA 510(k) clearance on 2025-04-11, under 510(k) number K243888.

Who is the listed applicant for Medline UNITE® REFLEX® Hybrid Nitinol Implant System?

The FDA 510(k) record lists Medline Industries, LP as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Medline UNITE® REFLEX® Hybrid Nitinol Implant System?

The FDA product code for Medline UNITE® REFLEX® Hybrid Nitinol Implant System is JDR.

관련 임상시험

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Medline Industries, LP를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: JDR)

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공식 출처

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