FDA 510(k)

3DOSE 1ml Syringe

K-번호: K250733 · 2025-07-03

신청자Bimed Teknik Aletler Sanayi & Ticaret A.S.

결정일2025-07-03

제품 코드FMF

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 HO [원문 텍스트가 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문 텍스트를 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

3DOSE 1ml Syringe is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bimed Teknik Aletler Sanayi & Ticaret A.S.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-03 under 510(k) number K250733. The device is classified under product code FMF. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the 3DOSE 1ml Syringe?

3DOSE 1ml Syringe is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-03. The listed applicant is Bimed Teknik Aletler Sanayi & Ticaret A.S.. The 510(k) number is K250733.

When did 3DOSE 1ml Syringe receive FDA 510(k) clearance?

3DOSE 1ml Syringe received FDA 510(k) clearance on 2025-07-03, under 510(k) number K250733.

Who is the listed applicant for 3DOSE 1ml Syringe?

The FDA 510(k) record lists Bimed Teknik Aletler Sanayi & Ticaret A.S. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 3DOSE 1ml Syringe?

The FDA product code for 3DOSE 1ml Syringe is FMF.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

3DOSE 1ml Syringe

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