면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

VELMENI for DENTISTS (V4D)

K-번호: K250753 · 2025-09-02

신청자Velmeni, Inc.
결정일2025-09-02
제품 코드MYN
자문 위원회RA
결정Substantially Equivalent

기기 요약

VELMENI for DENTISTS (V4D) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Velmeni, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-02 under 510(k) number K250753. The device is classified under product code MYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the VELMENI for DENTISTS (V4D)?

VELMENI for DENTISTS (V4D) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-02. The listed applicant is Velmeni, Inc.. The 510(k) number is K250753.

When did VELMENI for DENTISTS (V4D) receive FDA 510(k) clearance?

VELMENI for DENTISTS (V4D) received FDA 510(k) clearance on 2025-09-02, under 510(k) number K250753.

Who is the listed applicant for VELMENI for DENTISTS (V4D)?

The FDA 510(k) record lists Velmeni, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VELMENI for DENTISTS (V4D)?

The FDA product code for VELMENI for DENTISTS (V4D) is MYN.

관련 임상시험

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Velmeni, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K254096VELMENI for DENTISTS (V4D) 3DK252953Velmeni for Dentists (V4D) Endo-PerioK240003Velmeni for Dentists (V4D)

관련 기기 (코드: MYN)

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K252486ChestView US (1.1)GleamerK261059Overjet Multi-Image Caries and Charting AssistOverjet, Inc.K260851Better Diagnostics Dental Assist (BDDA) Version 1.0Better Diagnostics AI Corp.K252953Velmeni for Dentists (V4D) Endo-PerioVelmeni, Inc.K251934qXR-DetectQure.Ai TechnologiesK252934DiagnocatDGNCT, LLC

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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