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FDA 510(k)

cmAngio® (V1.6)

K-번호: K250754 · 2025-04-10

신청자Curemetrix, Inc.
결정일2025-04-10
제품 코드QIH
자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]
결정대체적으로 동일

기기 요약

cmAngio® (V1.6) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Curemetrix, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-10 under 510(k) number K250754. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the cmAngio® (V1.6)?

cmAngio® (V1.6) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-10. The listed applicant is Curemetrix, Inc.. The 510(k) number is K250754.

When did cmAngio® (V1.6) receive FDA 510(k) clearance?

cmAngio® (V1.6) received FDA 510(k) clearance on 2025-04-10, under 510(k) number K250754.

Who is the listed applicant for cmAngio® (V1.6)?

FDA 510(k) 기록에서 Curemetrix, Inc.이 신청자로 나와 있습니다. 이것만으로는 장비 제조업체를 확정할 수는 없습니다.

What is the FDA product code for cmAngio® (V1.6)?

The FDA product code for cmAngio® (V1.6) is QIH.

관련 임상시험

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Curemetrix, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K260980cmAngio® V2.0K232367cmAngio® V1.0K183285cm치료대상

관련 기기 (코드: QIH)

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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