FDA 510(k)

캐슬로크 Pectus 바 시스템

K-번호: K250892 · 2025-04-25

결정일2025-04-25

제품 코드HRS

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

결정대체적으로 동일

기기 요약

CastleLoc Pectus Bar System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is L&K BIOMED Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-25 under 510(k) number K250892. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the CastleLoc Pectus Bar System?

CastleLoc Pectus Bar System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-25. The listed applicant is L&K BIOMED Co., Ltd.. The 510(k) number is K250892.

When did CastleLoc Pectus Bar System receive FDA 510(k) clearance?

CastleLoc Pectus Bar System received FDA 510(k) clearance on 2025-04-25, under 510(k) number K250892.

Who is the listed applicant for CastleLoc Pectus Bar System?

FDA 510(k) 기록은 L&K BIOMED Co., Ltd.을 신청자로 나열하고 있습니다. 이것만으로는 장비 제조업체를 확정할 수는 없습니다.

What is the FDA product code for CastleLoc Pectus Bar System?

The FDA product code for CastleLoc Pectus Bar System is HRS.

L&K BIOMED Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K262489블루엑스 경추 확장 가능 케이지 시스템 K260840블루엑스 경추 확장 가능 케이지 시스템 K261112캐슬로크-P 전방 경추 판 시스템 K261130AccelFix Spinal Fixation System K260448캐슬로크 Pectus 바 시스템 K251940PathLoc 류밑판 시스템

39개 장치 모두 보기 →

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.