면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Sol-Guard TM XtraThin Safety Pull-Button Blood Collection Set

K-번호: K250907 · 2025-04-30

신청자Sol-Millennium Medical, Inc.
결정일2025-04-30
제품 코드JKA
자문 위원회CH
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Sol-Guard TM XtraThin Safety Pull-Button Blood Collection Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sol-Millennium Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-30 under 510(k) number K250907. The device is classified under product code JKA. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Sol-Guard TM XtraThin Safety Pull-Button Blood Collection Set?

Sol-Guard TM XtraThin Safety Pull-Button Blood Collection Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-30. The listed applicant is Sol-Millennium Medical, Inc.. The 510(k) number is K250907.

When did Sol-Guard TM XtraThin Safety Pull-Button Blood Collection Set receive FDA 510(k) clearance?

Sol-Guard TM XtraThin Safety Pull-Button Blood Collection Set received FDA 510(k) clearance on 2025-04-30, under 510(k) number K250907.

Who is the listed applicant for Sol-Guard TM XtraThin Safety Pull-Button Blood Collection Set?

The FDA 510(k) record lists Sol-Millennium Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sol-Guard TM XtraThin Safety Pull-Button Blood Collection Set?

The FDA product code for Sol-Guard TM XtraThin Safety Pull-Button Blood Collection Set is JKA.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Sol-Millennium Medical, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K252184SOL-M Luer Lock Syringe with Exchangeable Needle TrayK253110Sol-Glide Safety Needle; Sol-Glide Safety Needle with SyringeK242291SOL-M Luer Lock Syringe (Low Dead Space) w/o Needle, SOL-M Slip Tip Syringe (Low Dead Space) w/o needle, SOL-M Luer Lock Syringe (Low Dead Space) w/Exchangeable Needle, SOL-CARE Luer Lock Syringe (Low Dead Space) w/Safety Needle, SOL-M Slip Tip Syringe (Low Dead Space) w/Exchangeable NeedleK242099Sol-M™ Slip Tip Syringe without Needle, Sol-M™ Eccentric Tip Syringe without NeedleK241821Luer Lock Syringe with Safety Needle; Luer Lock Syringe with Exchangeable Needle; Luer Lock Syringe with Blunt Fill NeedleK220713Sol-Guard Auto-disable Syringe

13개 장치 모두 보기 →

관련 기기 (코드: JKA)

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K262215Profoject™ Safety Sliding Blood Collection SetCMT Health PTE., Ltd.K252899Female Culture Device; Male Culture Device; Transfer Device; Access DeviceZhejiang Kindly Medical Device Co., Ltd.K260128BD Preset™ and BD A-Line™ Arterial Blood Collection SyringesBecton, Dickinson and CompanyK252378BD® MiniDraw™ Capillary Blood Collection System with BD® MiniDraw™ SST™ Capillary Blood Collection TubeBecton, Dickinson and CompanyK252506BD Vacutainer® Safety-Lok™ Blood Collection Set; BD Vacutainer® Safety-Lok™ Blood Collection Set with Pre-Attached HolderBecton, Dickinson and CompanyK252040BD Vacutainer® Plasma Separator Tubes (PST™), BD Vacutainer® Sodium Heparin Blood Collection TubesBecton, Dickinson and Company

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

↑