면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Sol-Guard Auto-disable Syringe

K-번호: K220713 · 2023-05-04

신청자Sol-Millennium Medical, Inc.
결정일2023-05-04
제품 코드FMF
자문 위원회HO
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Sol-Guard Auto-disable Syringe is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sol-Millennium Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-04 under 510(k) number K220713. The device is classified under product code FMF. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Sol-Guard Auto-disable Syringe?

Sol-Guard Auto-disable Syringe is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-04. The listed applicant is Sol-Millennium Medical, Inc.. The 510(k) number is K220713.

When did Sol-Guard Auto-disable Syringe receive FDA 510(k) clearance?

Sol-Guard Auto-disable Syringe received FDA 510(k) clearance on 2023-05-04, under 510(k) number K220713.

Who is the listed applicant for Sol-Guard Auto-disable Syringe?

The FDA 510(k) record lists Sol-Millennium Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sol-Guard Auto-disable Syringe?

The FDA product code for Sol-Guard Auto-disable Syringe is FMF.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Sol-Millennium Medical, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K252184SOL-M Luer Lock Syringe with Exchangeable Needle TrayK253110Sol-Glide Safety Needle; Sol-Glide Safety Needle with SyringeK250907Sol-Guard TM XtraThin Safety Pull-Button Blood Collection SetK242291SOL-M Luer Lock Syringe (Low Dead Space) w/o Needle, SOL-M Slip Tip Syringe (Low Dead Space) w/o needle, SOL-M Luer Lock Syringe (Low Dead Space) w/Exchangeable Needle, SOL-CARE Luer Lock Syringe (Low Dead Space) w/Safety Needle, SOL-M Slip Tip Syringe (Low Dead Space) w/Exchangeable NeedleK242099Sol-M™ Slip Tip Syringe without Needle, Sol-M™ Eccentric Tip Syringe without NeedleK241821Luer Lock Syringe with Safety Needle; Luer Lock Syringe with Exchangeable Needle; Luer Lock Syringe with Blunt Fill Needle

13개 장치 모두 보기 →

관련 기기 (코드: FMF)

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K262581GraftGun Universal Graft Delivery System (GDS®)SurGenTec, LLCK252184SOL-M Luer Lock Syringe with Exchangeable Needle TraySol-Millennium Medical, Inc.K253747Disposable Pen Injector (KXYC-03C02, KXYC-03A03)Jiangsu Enjosim Medical Technology Co., Ltd.K260208Ultra-Fine™ SAFETY Insulin Syringeembecta Medical II, LLCK253110Sol-Glide Safety Needle; Sol-Glide Safety Needle with SyringeSol-Millennium Medical, Inc.K260514Profoject™ Safety Needle; Profoject™ Syringe with Safety Needle; Profoject™ Low Dead Space Syringe with Safety NeedleCMT Health PTE., Ltd.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

↑