면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Atmo Gas Capsule System

K-번호: K250940 · 2025-06-26

신청자Atmo Biosciences, Ltd.
결정일2025-06-26
제품 코드NYV
자문 위원회GU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Atmo Gas Capsule System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Atmo Biosciences, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-26 under 510(k) number K250940. The device is classified under product code NYV. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Atmo Gas Capsule System?

Atmo Gas Capsule System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-26. The listed applicant is Atmo Biosciences, Ltd.. The 510(k) number is K250940.

When did Atmo Gas Capsule System receive FDA 510(k) clearance?

Atmo Gas Capsule System received FDA 510(k) clearance on 2025-06-26, under 510(k) number K250940.

Who is the listed applicant for Atmo Gas Capsule System?

The FDA 510(k) record lists Atmo Biosciences, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Atmo Gas Capsule System?

The FDA product code for Atmo Gas Capsule System is NYV.

관련 임상시험

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Atmo Biosciences, Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K253569Atmo Gas Capsule System

관련 기기 (코드: NYV)

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K253569Atmo Gas Capsule SystemAtmo Biosciences, Ltd.K250493MotiliCap GI Monitoring SystemAnx Robotica Corporation

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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