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FDA 510(k)

아토모 가스 캡슐 시스템

K-번호: K253569 · 2026-05-22

신청자Atmo Biosciences, Ltd.
결정일2026-05-22
제품 코드NYV
자문 위원회규제 정책: medical-regulatory-v1 GU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Atmo Gas Capsule System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Atmo Biosciences, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-22 under 510(k) number K253569. The device is classified under product code NYV. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Atmo Gas Capsule System?

Atmo Gas Capsule System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-22. The listed applicant is Atmo Biosciences, Ltd.. The 510(k) number is K253569.

When did Atmo Gas Capsule System receive FDA 510(k) clearance?

Atmo Gas Capsule System received FDA 510(k) clearance on 2026-05-22, under 510(k) number K253569.

Who is the listed applicant for Atmo Gas Capsule System?

The FDA 510(k) record lists Atmo Biosciences, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Atmo Gas Capsule System?

The FDA product code for Atmo Gas Capsule System is NYV.

관련 임상시험

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Atmo Biosciences, Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K250940아토모 가스 캡슐 시스템

관련 기기 (코드: NYV)

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K250940아토모 가스 캡슐 시스템Atmo Biosciences, Ltd.K250493모티리캡 GI 모니터링 시스템Anx Robotica Corporation

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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