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FDA 510(k)

니트림 파우더 프리 검사 장갑, 블루 60개의 화학요법약, 위산, 실라제니아, 페ンタ니아와 사용 시험 통과

K-번호: K250944 · 2025-04-23

신청자Gmp Medicare Sdn. Bhd.
결정일2025-04-23
제품 코드LZA
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 HO [원문 텍스트가 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문 텍스트를 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]
결정대체적으로 동일

기기 요약

Nitrile Powder Free Examination Glove, Blue Tested for Use with 60 Chemotherapy Drugs, Gastric Acid, Xylazine and Fentanyl is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gmp Medicare Sdn. Bhd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-23 under 510(k) number K250944. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Nitrile Powder Free Examination Glove, Blue Tested for Use with 60 Chemotherapy Drugs, Gastric Acid, Xylazine and Fentanyl?

Nitrile Powder Free Examination Glove, Blue Tested for Use with 60 Chemotherapy Drugs, Gastric Acid, Xylazine and Fentanyl is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-23. The listed applicant is Gmp Medicare Sdn. Bhd.. The 510(k) number is K250944.

When did Nitrile Powder Free Examination Glove, Blue Tested for Use with 60 Chemotherapy Drugs, Gastric Acid, Xylazine and Fentanyl receive FDA 510(k) clearance?

Nitrile Powder Free Examination Glove, Blue Tested for Use with 60 Chemotherapy Drugs, Gastric Acid, Xylazine and Fentanyl received FDA 510(k) clearance on 2025-04-23, under 510(k) number K250944.

Who is the listed applicant for Nitrile Powder Free Examination Glove, Blue Tested for Use with 60 Chemotherapy Drugs, Gastric Acid, Xylazine and Fentanyl?

FDA 510(k) 기록은 Gmp Medicare Sdn. Bhd.을 신청자로 나열하고 있습니다. 이것만으로는 장비 제조업체를 확정할 수는 없습니다.

What is the FDA product code for Nitrile Powder Free Examination Glove, Blue Tested for Use with 60 Chemotherapy Drugs, Gastric Acid, Xylazine and Fentanyl?

The FDA product code for Nitrile Powder Free Examination Glove, Blue Tested for Use with 60 Chemotherapy Drugs, Gastric Acid, Xylazine and Fentanyl is LZA.

관련 임상시험

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Gmp Medicare Sdn. Bhd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: LZA)

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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