FDA 510(k)

시러스 휴식 상태 fMRI 소프트웨어

K-번호: K251009 · 2025-06-06

결정일2025-06-06

제품 코드QIH

자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Cirrus Resting State fMRI Software is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sora Neuroscience, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-06 under 510(k) number K251009. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Cirrus Resting State fMRI Software?

Cirrus Resting State fMRI Software is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-06. The listed applicant is Sora Neuroscience, Inc.. The 510(k) number is K251009.

When did Cirrus Resting State fMRI Software receive FDA 510(k) clearance?

Cirrus Resting State fMRI Software received FDA 510(k) clearance on 2025-06-06, under 510(k) number K251009.

Who is the listed applicant for Cirrus Resting State fMRI Software?

The FDA 510(k) record lists Sora Neuroscience, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cirrus Resting State fMRI Software?

The FDA product code for Cirrus Resting State fMRI Software is QIH.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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