면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

APRO 45 Catheter

K-번호: K251014 · 2025-05-01

신청자Alembic, LLC
결정일2025-05-01
제품 코드DQY
자문 위원회CV
결정Substantially Equivalent

기기 요약

APRO 45 Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alembic, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-01 under 510(k) number K251014. The device is classified under product code DQY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the APRO 45 Catheter?

APRO 45 Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-01. The listed applicant is Alembic, LLC. The 510(k) number is K251014.

When did APRO 45 Catheter receive FDA 510(k) clearance?

APRO 45 Catheter received FDA 510(k) clearance on 2025-05-01, under 510(k) number K251014.

Who is the listed applicant for APRO 45 Catheter?

The FDA 510(k) record lists Alembic, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for APRO 45 Catheter?

The FDA product code for APRO 45 Catheter is DQY.

관련 임상시험

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Alembic, LLC를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K262391APRO 35 Swift Catheter and Alembic Aspiration TubingK262392APRO 35 Swift CatheterK251015APRO 45 Catheter and Alembic Aspiration TubingK250962APRO 55 중간 캐터터K250958APRO 55 스위프트 캐터터와 알렘비크 액시레이션 튜빙K243287APRO 70 스위프트 캐터터와 알렘비크 액시레이션 튜빙

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관련 기기 (코드: DQY)

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K262817CrossFAST Integrated Microcatheter Advanced Delivery SystemVantis Vascular, Inc.K260559NHanceITIMDS Operation B.V.K262392APRO 35 Swift CatheterAlembic, LLCK262240SSPC NXT 딜리버리 캐터터CenterPoint Systems, LLCK261766CPS Locator 3D Plus Delivery CatheterCenterPoint Systems, LLCK261825Amplatzer TorqVue LP 전달 시스템; Amplatzer TorqVue LP 캘리터Abbott

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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