면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

AuST Steerable Sheath

K-번호: K251051 · 2025-04-30

신청자CenterPoint Systems, LLC
결정일2025-04-30
제품 코드DYB
자문 위원회CV
결정Substantially Equivalent

기기 요약

AuST Steerable Sheath is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is CenterPoint Systems, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-30 under 510(k) number K251051. The device is classified under product code DYB. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the AuST Steerable Sheath?

AuST Steerable Sheath is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-30. The listed applicant is CenterPoint Systems, LLC. The 510(k) number is K251051.

When did AuST Steerable Sheath receive FDA 510(k) clearance?

AuST Steerable Sheath received FDA 510(k) clearance on 2025-04-30, under 510(k) number K251051.

Who is the listed applicant for AuST Steerable Sheath?

The FDA 510(k) record lists CenterPoint Systems, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AuST Steerable Sheath?

The FDA product code for AuST Steerable Sheath is DYB.

관련 임상시험

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CenterPoint Systems, LLC를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: DYB)

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공식 출처

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