면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Treace Medical Concepts (TMC) Implant Fixation System

K-번호: K251135 · 2025-08-21

신청자Treace Medical Concepts
결정일2025-08-21
제품 코드HRS
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Treace Medical Concepts (TMC) Implant Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Treace Medical Concepts. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-21 under 510(k) number K251135. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Treace Medical Concepts (TMC) Implant Fixation System?

Treace Medical Concepts (TMC) Implant Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-21. The listed applicant is Treace Medical Concepts. The 510(k) number is K251135.

When did Treace Medical Concepts (TMC) Implant Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

Treace Medical Concepts (TMC) Implant Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2025-08-21, under 510(k) number K251135.

Who is the listed applicant for Treace Medical Concepts (TMC) Implant Fixation System?

The FDA 510(k) record lists Treace Medical Concepts as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Treace Medical Concepts (TMC) Implant Fixation System?

The FDA product code for Treace Medical Concepts (TMC) Implant Fixation System is HRS.

관련 임상시험

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Treace Medical Concepts를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: HRS)

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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