면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Composite Orthodontic Brackets and Buttons

K-번호: K251196 · 2025-04-21

신청자Ec Certification Service GmbH
결정일2025-04-21
제품 코드DYW
자문 위원회DE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Composite Orthodontic Brackets and Buttons is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ec Certification Service GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-21 under 510(k) number K251196. The device is classified under product code DYW. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Composite Orthodontic Brackets and Buttons?

Composite Orthodontic Brackets and Buttons is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-21. The listed applicant is Ec Certification Service GmbH. The 510(k) number is K251196.

When did Composite Orthodontic Brackets and Buttons receive FDA 510(k) clearance?

Composite Orthodontic Brackets and Buttons received FDA 510(k) clearance on 2025-04-21, under 510(k) number K251196.

Who is the listed applicant for Composite Orthodontic Brackets and Buttons?

The FDA 510(k) record lists Ec Certification Service GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Composite Orthodontic Brackets and Buttons?

The FDA product code for Composite Orthodontic Brackets and Buttons is DYW.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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