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FDA 510(k)

Carriere® Motion Pro® Clear Bite Corrector

K-번호: K252760 · 2025-11-27

결정일2025-11-27
제품 코드DYW
자문 위원회DE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Carriere® Motion Pro® Clear Bite Corrector is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ortho Organizers, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-27 under 510(k) number K252760. The device is classified under product code DYW. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Carriere® Motion Pro® Clear Bite Corrector?

Carriere® Motion Pro® Clear Bite Corrector is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-27. The listed applicant is Ortho Organizers, Inc.. The 510(k) number is K252760.

When did Carriere® Motion Pro® Clear Bite Corrector receive FDA 510(k) clearance?

Carriere® Motion Pro® Clear Bite Corrector received FDA 510(k) clearance on 2025-11-27, under 510(k) number K252760.

Who is the listed applicant for Carriere® Motion Pro® Clear Bite Corrector?

The FDA 510(k) record lists Ortho Organizers, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Carriere® Motion Pro® Clear Bite Corrector?

The FDA product code for Carriere® Motion Pro® Clear Bite Corrector is DYW.

관련 임상시험

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Ortho Organizers, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: DYW)

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공식 출처

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