FDA 510(k)

데렉터 L6 시스템

K-번호: K251197 · 2025-09-30

결정일2025-09-30

제품 코드SDD

자문 위원회SU [원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Dexter L6 System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Distalmotion SA. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-30 under 510(k) number K251197. The device is classified under product code SDD. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Dexter L6 System?

Dexter L6 System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-30. The listed applicant is Distalmotion SA. The 510(k) number is K251197.

When did Dexter L6 System receive FDA 510(k) clearance?

Dexter L6 System received FDA 510(k) clearance on 2025-09-30, under 510(k) number K251197.

Who is the listed applicant for Dexter L6 System?

FDA 510(k) 기록은 Distalmotion SA를 신청자로 나열하고 있습니다. 이것만으로는 장비 제조업체를 확정할 수는 없습니다.

Dexter L6 시스템의 FDA 제품 코드는 무엇인가요?

Dexter L6 시스템의 FDA 제품 코드는 SDD입니다.

Distalmotion SA를 신청인으로 등재한 기타 기록

K261398데렉터 L6 시스템 K260653데렉터 L6 시스템 K250435데렉터 L6 시스템

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.