면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Dexter L6 System

K-번호: K261398 · 2026-08-11

신청자Distalmotion SA
결정일2026-08-11
제품 코드SDD
자문 위원회SU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Dexter L6 System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Distalmotion SA. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-11 under 510(k) number K261398. The device is classified under product code SDD. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Dexter L6 System?

Dexter L6 System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-11. The listed applicant is Distalmotion SA. The 510(k) number is K261398.

When did Dexter L6 System receive FDA 510(k) clearance?

Dexter L6 System received FDA 510(k) clearance on 2026-08-11, under 510(k) number K261398.

Who is the listed applicant for Dexter L6 System?

The FDA 510(k) record lists Distalmotion SA as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

Dexter L6 시스템의 FDA 제품 코드는 무엇인가요?

The FDA product code for Dexter L6 System is SDD.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Distalmotion SA를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K260653Dexter L6 SystemK251197Dexter L6 SystemK250435Dexter L6 System

관련 기기 (코드: SDD)

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K260653Dexter L6 SystemDistalmotion SAK251197Dexter L6 SystemDistalmotion SAK250435Dexter L6 SystemDistalmotion SA

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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