면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

CoraForce Microcatheter, CoraFlex Microcatheter

K-번호: K251277 · 2025-08-22

신청자Reflow Medical, Inc.
결정일2025-08-22
제품 코드DQY
자문 위원회CV
결정Substantially Equivalent

기기 요약

CoraForce Microcatheter, CoraFlex Microcatheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Reflow Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-22 under 510(k) number K251277. The device is classified under product code DQY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the CoraForce Microcatheter, CoraFlex Microcatheter?

CoraForce Microcatheter, CoraFlex Microcatheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-22. The listed applicant is Reflow Medical, Inc.. The 510(k) number is K251277.

When did CoraForce Microcatheter, CoraFlex Microcatheter receive FDA 510(k) clearance?

CoraForce Microcatheter, CoraFlex Microcatheter received FDA 510(k) clearance on 2025-08-22, under 510(k) number K251277.

Who is the listed applicant for CoraForce Microcatheter, CoraFlex Microcatheter?

The FDA 510(k) record lists Reflow Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CoraForce Microcatheter, CoraFlex Microcatheter?

The FDA product code for CoraForce Microcatheter, CoraFlex Microcatheter is DQY.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Reflow Medical, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K262013Kiba CTO Crossing CatheterK233350SINC Support CatheterK201811coraForce and coraFlex Support CathetersK190393Wingman 14C Crossing CatheterK173661Wingman 35 Crossing CatheterK173662speX Support Catheter

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관련 기기 (코드: DQY)

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K262817CrossFAST Integrated Microcatheter Advanced Delivery SystemVantis Vascular, Inc.K260559NHanceITIMDS Operation B.V.K262392APRO 35 Swift CatheterAlembic, LLCK262240SSPC NXT 딜리버리 캐터터CenterPoint Systems, LLCK261766CPS Locator 3D Plus Delivery CatheterCenterPoint Systems, LLCK261825Amplatzer TorqVue LP 전달 시스템; Amplatzer TorqVue LP 캘리터Abbott

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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