면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

RECLAIM Monobloc Revision Femoral Stem

K-번호: K251292 · 2025-05-23

신청자Depuy Ireland UC
결정일2025-05-23
제품 코드LZO
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

RECLAIM Monobloc Revision Femoral Stem is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Depuy Ireland UC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-23 under 510(k) number K251292. The device is classified under product code LZO. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the RECLAIM Monobloc Revision Femoral Stem?

RECLAIM Monobloc Revision Femoral Stem is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-23. The listed applicant is Depuy Ireland UC. The 510(k) number is K251292.

When did RECLAIM Monobloc Revision Femoral Stem receive FDA 510(k) clearance?

RECLAIM Monobloc Revision Femoral Stem received FDA 510(k) clearance on 2025-05-23, under 510(k) number K251292.

Who is the listed applicant for RECLAIM Monobloc Revision Femoral Stem?

The FDA 510(k) record lists Depuy Ireland UC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RECLAIM Monobloc Revision Femoral Stem?

The FDA product code for RECLAIM Monobloc Revision Femoral Stem is LZO.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Depuy Ireland UC를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K260480VELYS™ Robotic-Assisted SolutionK261458ATTUNE 전체膝关节 시스템; ATTUNE 켜링없는膝关节 시스템K260536Prostalac Hip System, SmartSet V+G Dual Antibiotic Bone CementK253624INHANCE™ Reverse Shoulder SystemK253551VELYS™ Hip NavigationK253197ATTUNE® 전체膝关节 시스템; ATTUNE® 개정 슬리브 LPS® 골반 조정자

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관련 기기 (코드: LZO)

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K260173M-Vizion Femoral Revision System ExtensionMedacta International S.A.K253948Momentum Acetabular Cup SystemUnited Orthopedic CorporationK261009MobileLink Acetabular Cup System – 40mm ID Inserts (various)Waldemar Link GmbH & Co. KGK260831Z1 Hip SystemZimmer, Inc.K260182Avenir® Müller Stem; Avenir Complete™ Hip SystemZimmer, Inc.K260037implantcast Packaging System UpdateImplantcast GmbH

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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