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FDA 510(k)

SnugLit(TM) Wearable Phototherapy System (SNGL-01-US)

K-번호: K251308 · 2026-01-15

신청자Thera B Medical Products
결정일2026-01-15
제품 코드LBI
자문 위원회HO
결정Substantially Equivalent

기기 요약

SnugLit(TM) Wearable Phototherapy System (SNGL-01-US) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Thera B Medical Products. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-15 under 510(k) number K251308. The device is classified under product code LBI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the SnugLit(TM) Wearable Phototherapy System (SNGL-01-US)?

SnugLit(TM) Wearable Phototherapy System (SNGL-01-US) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-15. The listed applicant is Thera B Medical Products. The 510(k) number is K251308.

When did SnugLit(TM) Wearable Phototherapy System (SNGL-01-US) receive FDA 510(k) clearance?

SnugLit(TM) Wearable Phototherapy System (SNGL-01-US) received FDA 510(k) clearance on 2026-01-15, under 510(k) number K251308.

Who is the listed applicant for SnugLit(TM) Wearable Phototherapy System (SNGL-01-US)?

The FDA 510(k) record lists Thera B Medical Products as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SnugLit(TM) Wearable Phototherapy System (SNGL-01-US)?

The FDA product code for SnugLit(TM) Wearable Phototherapy System (SNGL-01-US) is LBI.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

관련 기기 (코드: LBI)

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K243372BiliWrapGerium Medical, Ltd.K210289Infant Phototherapy EquipmentBistos Co., Ltd.K200031Neonatal Phototherapy SystemAvalon Biomedical (Shenzhen) LimitedK190899bili-hutLittle Sparrows Technologies, Inc.K182178neoBLUE blanket LED Phototherapy SystemNatus Medical IncorporatedK172656BiliLuxDraeger Medical Systems, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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