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FDA 510(k)

BiliLux

K-번호: K172656 · 2018-05-01

신청자Draeger Medical Systems, Inc.
결정일2018-05-01
제품 코드LBI
자문 위원회HO
결정Substantially Equivalent

기기 요약

BiliLux is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Draeger Medical Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-01 under 510(k) number K172656. The device is classified under product code LBI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the BiliLux?

BiliLux is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-01. The listed applicant is Draeger Medical Systems, Inc.. The 510(k) number is K172656.

When did BiliLux receive FDA 510(k) clearance?

BiliLux received FDA 510(k) clearance on 2018-05-01, under 510(k) number K172656.

Who is the listed applicant for BiliLux?

The FDA 510(k) record lists Draeger Medical Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BiliLux?

The FDA product code for BiliLux is LBI.

관련 임상시험

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Draeger Medical Systems, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K260579Infinity® Acute Care System (IACS) – VG8.1K243606Babyroo TN300K240312Infinity CentralStation WideK233834Infinity Gateway SuiteK231477Infinity CentralStation Wide, Infinity M300, Infinity M300+K230278Babyroo TN300

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관련 기기 (코드: LBI)

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공식 출처

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