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FDA 510(k)

UltraSight Guidance

K-번호: K251416 · 2025-12-17

신청자Ultrasight , Ltd.
결정일2025-12-17
제품 코드QJU
자문 위원회RA
결정Substantially Equivalent

기기 요약

UltraSight Guidance is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ultrasight , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-17 under 510(k) number K251416. The device is classified under product code QJU. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the UltraSight Guidance?

UltraSight Guidance is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-17. The listed applicant is Ultrasight , Ltd.. The 510(k) number is K251416.

When did UltraSight Guidance receive FDA 510(k) clearance?

UltraSight Guidance received FDA 510(k) clearance on 2025-12-17, under 510(k) number K251416.

Who is the listed applicant for UltraSight Guidance?

The FDA 510(k) record lists Ultrasight , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for UltraSight Guidance?

The FDA product code for UltraSight Guidance is QJU.

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공식 출처

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