FDA 510(k)

의료망 분말기 (AirICU Max+)

K-번호: K251584 · 2026-03-12

결정일2026-03-12

제품 코드SFP

자문 위원회안내: 의료기기 규제 문서 번역 요청입니다. 회사명, 제품명, FDA, 510(k), PMA, NCT, PMID, 식별자 및 URL을 보존하여 번역하여 주세요. 정책: 의료규제-v1. [원문] AN [번역] 안내

결정대체적으로 동일

기기 요약

Medical Mesh Nebulizer (AirICU Max+) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is AIRICU, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-12 under 510(k) number K251584. The device is classified under product code SFP. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Medical Mesh Nebulizer (AirICU Max+)?

Medical Mesh Nebulizer (AirICU Max+) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-12. The listed applicant is AIRICU, Inc.. The 510(k) number is K251584.

When did Medical Mesh Nebulizer (AirICU Max+) receive FDA 510(k) clearance?

Medical Mesh Nebulizer (AirICU Max+) received FDA 510(k) clearance on 2026-03-12, under 510(k) number K251584.

Who is the listed applicant for Medical Mesh Nebulizer (AirICU Max+)?

The FDA 510(k) record lists AIRICU, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Medical Mesh Nebulizer (AirICU Max+)?

The FDA product code for Medical Mesh Nebulizer (AirICU Max+) is SFP.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

의료망 분말기 (AirICU Max+)

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