면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Mandibular Advancement Device L07

K-번호: K251628 · 2025-10-22

신청자Dcstar, Inc.
결정일2025-10-22
제품 코드LRK
자문 위원회DE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Mandibular Advancement Device L07 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dcstar, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-22 under 510(k) number K251628. The device is classified under product code LRK. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Mandibular Advancement Device L07?

Mandibular Advancement Device L07 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-22. The listed applicant is Dcstar, Inc.. The 510(k) number is K251628.

When did Mandibular Advancement Device L07 receive FDA 510(k) clearance?

Mandibular Advancement Device L07 received FDA 510(k) clearance on 2025-10-22, under 510(k) number K251628.

Who is the listed applicant for Mandibular Advancement Device L07?

The FDA 510(k) record lists Dcstar, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Mandibular Advancement Device L07?

The FDA product code for Mandibular Advancement Device L07 is LRK.

관련 임상시험

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Dcstar, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K251920Sleep Apnea Breathing Therapy Mask:JoyMask 20-B Full Face Mask, JoyMask 21-B Full Face Mask

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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